Outros nomes que este procedimento pode ser chamado:
Tratamento de Metástases Ósseas com Xofigo, Tratamento de Dor/Metástase Óssea com Rádio-223, Tratamento de Dor/Metástase Óssea com Xofigo, Tratamento com Dicloreto de Rádio-223, Radium 223, Ra-223.
Introdução:
No câncer de próstata é sabido que cerca de 90% dos pacientes com resistência ao bloqueio hormonal têm metástases ósseas, muitas vezes sintomáticas e que muitas mortes se devem puramente a complicações da doença óssea. As drogas anteriormente disponíveis para controle de metástases ósseas não apresentavam aumento significativo de sobrevida. O dicloreto de Rádio-223 é o primeiro radiofármaco alfa-emissor disponível no Brasil – sendo alfa-emissor deposita toda sua energia no local de captação e atua seletivamente nas metástases ósseas, proporcionando alívio dos sintomas e aumento de sobrevida (resultados do estudo de fase III ALSYMPCA: sobrevida média de 14 meses versus 11,2 meses com tratamento com placebo, entende-se placebo como manutenção do bloqueio hormonal e melhor padrão de cuidados escolhido pelo oncologista de cada paciente, tais como radioterapia local, antiandrogênicos, estrógenos, cetoconazol, corticosteroides e estramusina).
Indicações:
Xofigo® (dicloreto de rádio-223) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração com duas ou mais metástases ósseas sintomáticas e doença metastática visceral não conhecida, analisados por exames de imagem como a Cintilografia óssea, PET/CT e/ou ressonância magnética.
Radiofármaco:
Dicloreto de rádio-223 (Xofigo®)
Preparo:
Recomenda-se hidratação abundante previamente ao dia do tratamento, caso não exista contraindicação médica. Alguns medicamentos poderão ter recomendação de suspensão, a critério médico.
Como é feito o exame?
Primeiramente, é feita entrevista médica para prescrição do medicamento, onde é avaliado status funcional do paciente, função hematológica, renal e hepática, grau de dor e imagens.
Uma vez aprovada a dose, serão administradas até seis injeções, sendo uma a cada quatro semanas, com monitoração através de exames de sangue da função hematológica, renal e hepática entre cada aplicação, para avaliar tolerância ao tratamento.
Efeitos colaterais e contraindicações:
As reações adversas medicamentosas mais graves foram trombocitopenia e neutropenia. Pode haver sinergia com outros tratamentos que causem mielodepressão, sendo contraindicada a associação concomitante com outros quimioterápicos. As reações adversas medicamentosas mais frequentemente observadas (≥10%) em doentes a receber Xofigo® foram diarreia, náuseas, vómitos e trombocitopenia (queda dos níveis de plaquetas no sangue). Foram notificados eritema (vermelhidão), dor e inchaço no local da injeção em 1,2% dos doentes tratados com Xofigo®.
O Xofigo® até o momento atual não é indicado em mulheres. Xofigo® não é recomendado para utilização em associação com acetato de abiraterona associado a prednisona/prednisolona. Em doentes com compressão medular não tratada, iminente ou estabelecida, o tratamento com cuidados padrão, conforme clinicamente indicado, deve ser concluído antes de iniciar ou retomar o tratamento com Xofigo®. Em doentes com fraturas ósseas, a estabilização ortopédica das fraturas deve ser realizada antes de iniciar ou retomar o tratamento com Xofigo®.
Como solicitar?
Tratamento de Metástases Ósseas com 223Ra – Xofigo™ – Código TUSS: 4.07.10.11-4
Códigos CBHPM: 4.07.10.11-4 – Tratamento de metástases ósseas com isótopos alfa emissor- planejamento e 1° Dia do tratamento, e 4.07.10.12-2 – Tratamento de metástase óssea com isótopos alfa emissor – por dia subsequente de tratamento (até o inicio do próximo ciclo – intervalo de 4 a 8 semanas)
Considerações Finais:
Nos estudos em comparação com o placebo, observou-se uma diferença significativa a favor de Xofigo em relação aos cinco biomarcadores séricos da remodelação óssea estudados (marcadores da formação óssea: fosfatase alcalina [ALP] óssea, ALP total e propeptídeo N-terminal do procolágeno I [PINP], marcadores da reabsorção óssea: telopeptídeo C-terminal da ligação cruzada do colágeno tipo I [SCTX-I] e telopeptídeo-C da ligação cruzada do colágeno tipo I [ICTP]). Houve alívio da dor, melhora da qualidade de vida, além do aumento médio de sobrevida em cerca de um mês (aumento de 10 pontos na escala FACT-P).
Referências bibliográficas:
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- Bayer HealthCare Pharmaceuticals, Inc. Xofigo (radium Ra 223 dichloride) injection, for intravenous use. Prescribing Information. Whippany, NJ: Bayer HealthCare; revised December 2019.
- Cheetham PJ, Petrylak DP. Alpha particles as radiopharmaceuticals in the treatment of bone metastases: Mechanism of action of radium-223 chloride (Alpharadin) and radiation protection. Oncology (Williston Park). 2012;26(4):330-337,341.
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- Saad F, Carles J, Gillessen S, et al.; Radium-223 International Early Access Program Investigators. Radium-223 and concomitant therapies in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer: A international, early access, open-label, single-arm phase 3b trial. Lancet Oncol. 2016;17(9):1306-1316.
- C. Parker, S. Nilsson, et al. Alpha Emitter Radium-223 and Survival in Metastatic Prostate Cancer. NEJM, July 18, 2013 vol. 369 no. 3
- Flaig TW, Potluri RC, et al. Treatment evolution for metastatic castration-resistant prostate cancer with recent introduction of novel agents: retrospective analysis of real-world data. Cancer Med. 2015 Dec 29.
- Kluetz PG, Pierce W, et al. Radium Ra 223 dichloride injection: U.S. Food and Drug Administration drug approval summary. Clin Cancer Res. 2014 Jan 1; 20(1): 9-14.
Autor: Dr. Paulo Henrique Silva Monteiro – CRM / SP 148.543 – Médico Nuclear
